广州贝奥吉因生物科技股份有限公司
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所在地区：广东/广州
主营行业：医用耗材、认证注册、其他
广州贝奥吉因生物科技股份有限公司成立于2011年，公司是国家高新技术企业、广东
省知识产权示范企业，公司建有广东省药物载体开发工程技术研究中心，广东省博士后
创新实践基地，广州市企业研究开发机构和广州市院士专家工作站。公司牵头/参与国
家、省、市、区科技项目近20项，电报专利近100件，2020年获第七届广东省专利金
奖，2021年获二十二届中国专利优秀奖，2022年获二十三届中国专利优秀奖。公司自
研多个核心原料已实现量产，以此为基础正在开发涵盖创面修复、骨科、口腔、医美等
多个管线的一系列III类创新医疗器械产品。
查看详情 >2021年6月1日起新修订《医疗器械监督管理条例》正式实施，标志着医疗器械注册人备案人制度在全国范围内的全面推行，将2017年以来在北京、上海、广东等省市试点实施的医疗器械注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。据统计，截至2021年底，已有22个省共计391个注册人2409个产品按照注册人制度上市。新制度的全面落地实施，“松绑”医疗器械注册证和生产证，产业分工的精细化和集约化，有效的释放了政策的红利，有力助推了我国医疗器械产业高质量发展。
查看 >药品监督管理部门要全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度，充分认识实施医疗器械注册人制度的重大意义，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任；省级药品监督管理部门应当切实履行监管责任，强化跨区域协同监管，形成职责清晰、信息通畅、衔接有序、协作有力的监管工作机制，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全有效。
查看 >广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，自印发之日起试行一年。 为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号），推进我省医疗器械监管综合改革，创新审评审批服务方式，不断提高审评审批质量和效率，激发企业发展动力和市场活力，推动医疗器械产业高质量发展，更好满足公众安全用械需求，提出以下工作措施。
查看 >医疗器械注册人制度不仅仅能使医疗器械注册人轻装上阵，降低了医疗器械设计开发和生产的成本，同时能整合资源，提高资源利用率，最大化的激活医疗器械的创新和开发。此外，医疗器械注册人不仅可以将注册产品委托生产，还可以将发明专利、好的想法进行委托研发（CDMO服务）。
查看 >贝奥吉因“齿息敏”产品，是由公司研发团队自主开发，并具备相关的知识产权和专利（CN202110134136.1）的一款针对牙齿过敏治疗的凝胶。2022年4月2日取得二类医疗器械注册证（注册证号：粤械注准2022170437）。
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